服務介紹:
臨床前藥代動力學是應用動力學原理與數學模型,定量地描述藥物的吸收(absorption),分布(distribution),代謝(metabolism)和排泄(elimination)過程隨時間變化動態規律。
實驗研究遵循ICH、CFDA和FDA的指導原則,可以根據客戶需求設計并開展體內、體外藥代動力學試驗,為客戶提供一整套藥代動力學評價和優化服務。
服務項目:
血漿動力學研究
組織分布研究
代謝研究
項目簡介:
藥物代謝也成為生物轉化,是藥物從體內消除的主要方式之一。藥物在體內的生物轉化主要有I相代謝和II相代謝。藥物代謝轉化是藥物發揮療效以及及時失活排泄的關鍵。
詳細說明:
實驗動物:CYP450酶功能正常的SD大鼠給予一定藥物劑量后不同時間段分別收集膽汁、尿液、糞便,檢測代謝產物。給藥后2,4,6,8,10,12,14,36h收集尿液、糞便。4,8,12,24,36h膽管插管收集膽汁,檢測代謝產物。
給藥方式:給藥方式主要選擇口服或靜脈注射。
項目簡介:
按一定給藥途徑給藥后,描繪機體內需要濃度隨時間變化的曲線,并提供藥物在體內經過時過程的各種藥動學參數,如血藥濃度-時間曲線,峰濃度Cmax、達峰時間tmax等來評價藥物吸收速度和程度,是藥代動力學基礎研究方法。
詳細說明:
實驗動物:通常選用大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬等,首選盡可能與藥效學和毒理學研究所用的動物一致。
分組及數量:一般血藥濃度-時間曲線的每個采樣點不少于5個數據(通常8-10個),大動物每個時間點不少于3個。通常給藥劑量至少設置三個劑量組。根據不同實驗動物的最大安全采血量和最小致死采血量,結合實驗目的合理設計采血量和采血點。
給藥方式:給藥方式主要選擇口服或靜脈注射,注意口服給藥血藥濃度的Cmax晚于靜脈給藥,需合理設置采血點。
項目簡介:
藥物進入血液后,隨血液分布到機體各組織中與靶分子發生反應,產生生物學效應。藥物在體內分布是影響藥效的重要因素。藥物的組織分布實驗主要是要了解藥物在全身個組織器官的分布情況。
詳細說明
實驗動物:組織分布實驗一般選擇大鼠或小鼠,選擇一個劑量給藥后,以血藥時間曲線作為參考,選取3個時間點(洗手粉不相、平衡相、消除相),每個時間點有5個動物數據。取心、肝、脾、肺、腎、腸道、生殖腺、腦、骨骼肌、脂肪等測定組織藥物濃度。特別關注藥物在靶器官的分布情況。
給藥方式:給藥方式主要選擇口服或靜脈注射。
檢測手段:小分子藥物HPLC、LC/MS等;金屬元素多采用原子光譜法;蛋白質多肽選擇免疫學方法。
其它體外檢測
血漿蛋白結合試驗
血腦屏障通透性試驗



